Spørgsmål & Svar: Hvor Sikkert Er Vægttabsforbruget?

{h1}

I sidste uge stemte en fda-panel for at anbefale vægttabs-lægemidlet contrave til godkendelse. Vi talte med dr. Pieter cohen om stoffets sikkerhed.

Et vægttabsagentur, der hedder Contrave, kan godkendes af Food and Drug Administration i de kommende uger, hvis agenturet følger råd fra et af dets paneler, som for nylig har afvejet sagen.

På tirsdag stemte FDA-panelet 13 til 7 for at anbefale stoffet til godkendelse, ifølge nyhedsrapporter. FDA følger ofte anbefalingerne fra sine paneler og planlægger at træffe en endelig beslutning vedrørende Contrave senest den 31. januar.

Afstemningen kommer kort efter administrationen nægtet godkendelse af to andre vægttabsdroger: lorcaserin fremstillet af Arena Pharmaceuticals Inc. og Qnexa lavet af Vivus Inc. Sidste måned trak Abbott Laboratories sit vægttabsmedicin Meridia ud af det amerikanske marked efter undersøgelser knyttet til en øget risiko for hjerteanfald og slagtilfælde.

Eksperter har udtrykt bekymring over det nye lægemiddels potentielle bivirkninger, hvilket kan udgøre farer for patienternes sundhed. For eksempel har undersøgelser forbundet med lægemidlet til anfald, siger Dr. Pieter Cohen, assistent professor i medicin på Harvard Medical School, som undersøger virkningerne af kosttilskud.

Og det faktum, at farmaceutiske virksomheder synes at være simpelthen at "ompakke" gamle piller i håb om at skabe en ny løsning for dem, der er overvægtige, er også bekymrende, siger Cohen. Contrave består af to medikamenter - et antidepressiv middel og en behandler afhængighed - som individuelt har vist sig at føre til et lille vægttab som en bivirkning.

Vi talte med Cohen om Contraves sikkerhed, og om sådanne piller virkelig er vejen at gå for at tackle fedmeepidemien.

Q: Var du overrasket over, at FDA-panelet anbefalede Contrave til godkendelse i denne uge?

EN: Desværre kan jeg ikke sige, jeg var overrasket. "Skuffet" ville nok være en mere præcis beskrivelse.

Q: Hvorfor blev du skuffet?

EN: Jeg tror, ​​at panelanbefalingerne anbefaler at godkende Contrave er et stort skridt tilbage for folk - patienter venter på en effektiv behandling af fedme, som vi helt sikkert mangler.

Q: Er der spørgsmål om stoffets sikkerhed?

EN: Selv før du tænker på stoffets sikkerhed, er det interessant at se på, om det vil være gavnligt eller ej.

Problemet med Contrave er, at vi først og fremmest snakker om en meget lille mængde vægttab - lidt over 4 procent i kliniske forsøg. Så hvis du er 225 pund, taler vi om at miste mindre end 10 pund, hvis du tog dette i et helt år. Hvis du stoppede efter et år med at tage Contrave, ville du højst sandsynligt få vægten lige tilbage.

Så hvis du ville beholde det 10 pund i en længere periode, skal du tage medicinen for sandsynligvis resten af ​​dit liv. Og vi har ingen sikkerhedsdata vedrørende dens langsigtede helbredseffekter.

Vi [også] ved ikke, om at miste denne beskedne mængde af vægt ved at tage denne pille vil give nogen sundhedsmæssige fordele.

Q: Dette stof er faktisk lavet af to forskellige stoffer. Hvad kan det betyde for sine bivirkninger?

EN: Så bupropion, som har været meget anvendt til behandling af depression... er velkendt at forårsage anfald.

I det farmaceutiske firma understøttede undersøgelser, der anvendes som bevis for, at denne medicin er effektiv, flere patienter, der modtog stoffet, oplevede anfald end patienter, der fik placebo.

Dette er ganske bemærkelsesværdigt, fordi producenten var forsigtig med at udelukke enhver med en kendt anfaldsproblemer.

Så hvis du bare forestiller dig, at når du bruger det mere bredt, og når patienterne ikke omhyggeligt screenes - eller så omhyggeligt screenet som i de kliniske forsøg - at vi vil se meget mere alvorlige bivirkninger, herunder anfald, hvis denne pille skulle ordineres bredt.

Q: Er der også bekymringer for bivirkninger på hjertet?

EN: Det er bestemt at se, at patienterne i Contraves forsøg har stigninger i blodtryk og stigninger i puls.

Dette kunne være en markør, at den kunne have mere alvorlige hjertevirkninger ned ad vejen.

Specifikt er bupropion, en af ​​de to medikamenter, blevet rapporteret at have forårsaget dødsfald ved hjerteanfald.

Uanset om det er et årsagssammenhæng, har bupropion faktisk forårsaget disse hjerteanfald, eller det var bare et tilfælde, det er ikke kendt. Vi ville ikke have data om det i årevis, indtil endnu en meget større undersøgelse er afsluttet.

Q: Men panelet stemte også for flere undersøgelser for at undersøge, om stoffet giver hjerte risici.

EN: Ret, men hvor forlader det os? Det efterlader os i en situation, hvor hvis den godkendes af FDA - og stærkt markedsført som vi ville forvente af lægemiddelfirmaet - vil vi have tusinder, måske millioner af mennesker, der bruger dette, før vi ved, om det faktisk er forårsager flere hjerteanfald [og] slagtilfælde.

Q: Er det efter din mening det for tidligt at godkende dette lægemiddel?

EN: Jeg synes at bruge meget tid på at studere Contrave mere, er spild af vores ressourcer. Hvad obesitasområdet kræver, er virkelige innovative metoder til behandling af fedme. Tusinder og tusinder af mennesker har allerede taget begge disse lægemidler, der kombineres i Contrave, og det forårsager meget beskedent vægttab. Dette er ikke den spilleskifter, vi har brug for.På fedmeområdet, hvad angår medicinske behandlinger for at komme videre, skal vi have brug for helt innovative produkter, der skal udvikles.

Ompakning af disse lægemidler, der allerede er tilgængelige... baseret på deres bivirkninger er en forfærdelig beslutning i mit sind.

[Hvis lægemidlet blev godkendt, ville FDA sende et signal om, at alt du skal gøre er at opfylde meget beskedne standarder og ompakke et gammelt lægemiddel... til godkendelse.

FDA skal sende signalet til lægemiddelvirksomheder, at medmindre du kommer ind med et virkelig innovativt produkt, medmindre du demonstrerer det innovative produkts sikkerhed, vil det ikke blive godkendt.

Så jeg tror, ​​at dette ville være et stort skridt tilbage, da lægemiddelvirksomheder vil vende sig til andre velkendte medicin med meget beskedne vægttabspotentialer og forsøge at ompakke dem.

Dette er den mest uheldige del af historien, hvis FDA beslutter at godkende Contrave.

Give det videre: FDA kan godkende vægttabet Contrave, men det er ikke en god måde at behandle fedme, siger eksperter.

Følg MyHealthNewsDaily personale forfatter Rachael Rettner på Twitter @Rachael_MHND.


Video Supplement: Lillebittebock - Spørgsmål.




Forskning


Autisme Kan Være En Fordel, Siger Forsker
Autisme Kan Være En Fordel, Siger Forsker

Hvorfor Nogle Af Os Fret Mere Over Moralske Dilemmaer
Hvorfor Nogle Af Os Fret Mere Over Moralske Dilemmaer

Videnskab Nyheder


Athenske 'Snake Goddess' Får Ny Identitet
Athenske 'Snake Goddess' Får Ny Identitet

Hvad Er Centrifugal & Centripetal Kræfter?
Hvad Er Centrifugal & Centripetal Kræfter?

Hvorfor Får Folk 'Tasker' Under Deres Øjne?
Hvorfor Får Folk 'Tasker' Under Deres Øjne?

Fik Mælk? Folk, Der Levede 9.000 År Siden, Viste Keramiske Potter
Fik Mælk? Folk, Der Levede 9.000 År Siden, Viste Keramiske Potter

Mere Utroskab Afdækket I Kong Richard Iiis Slægtstræ
Mere Utroskab Afdækket I Kong Richard Iiis Slægtstræ


DA.WordsSideKick.com
All Rights Reserved!
Reproduktion Af Materialer Tilladt Kun Prostanovkoy Aktivt Link Til Webstedet DA.WordsSideKick.com

© 2005–2019 DA.WordsSideKick.com