Smerte Stoffer Forbundet Med Knogleredannelse Kan Genoptage Test, Panel Siger

{h1}

Et rådgivende panel for food and drug administration stemte i dag for at tillade genoptagelse af forsøg, der tester en eksperimentel klasse af smertestillende medicin til slidgigt.

Et rådgivende panel for Food and Drug Administration stemte i dag for at give testen mulighed for at genoptage en eksperimentel klasse af smertestillende medicin til slidgigt.

Test af stofferne, kendt som anti-nervevækstfaktor (anti-NGF) lægemidler, blev standset af FDA i 2010 og i begyndelsen af ​​2011, efter at nogle patienter, der fik dem, oplevede, hvad der syntes at være død af knoglevæv i leddene og krævede ledd udskiftninger.

I dag citerede medlemmerne af panelet behovet for nye smertestillende medicin til mennesker, der ikke hjalp med nuværende lægemidler som en medvirkende faktor i deres beslutning. Afstemningen var enstemmig.

"Der er så mange patienter med kronisk smerte i dette land, og der er så få behandlinger," sagde Dr. Joan Bathon, direktør for division af reumatologi ved Columbia University i New York City, som fremlagde en gennemgang af data på mødet, men stemte ikke. Håbet er, at ved at styre de mulige bivirkninger af stofferne, kan deres udvikling fortsættes, sagde Bathon.

Tre lægemiddelvirksomheder - Pfizer, Johnson & Johnson og Regeneron Pharmaceuticals - testede anti-NGF-lægemidler, før forsøgene blev stoppet. Pfizers lægemiddel, tanezumab, var længst i forsøg. Foruden slidgigt er en form for arthritis, hvor brusk i et led bryder sammen, hvilket fører til knogleudslid på knogler, også virksomheder testede stofferne til andre smerteforhold, herunder kronisk lændesmerter og nervesmerter hos diabetespatienter.

Anti-NGF-stoffer blokkerer et protein kaldet nervevækstfaktor, hvilket er vigtigt for udviklingen og overlevelsen af ​​visse nerveceller, der også menes at forårsage følsomhed overfor smerte under visse forhold.

En undersøgelse fra 2010 på 450 patienter med knæledgigt viste, at tanezumab reducerede smerten med 45 til 62 procent sammenlignet med en placebo, der reducerede smerten med 22 procent. Men efter afslutningen af ​​studiet oplevede 16 patienter, der tog tanezumab, knoglens død i knæ-, hofte- eller skulderled og krævede fælles udskiftninger.

I mere end halvdelen af ​​patienterne var det led, der skulle udskiftes, ikke det symptomatiske led, der blev evalueret i undersøgelsen. Undersøgelsen, sponsoreret af Pfizer, blev offentliggjort i New England Journal of Medicine i september 2010.

Johnson & Johnson rapporterede også et tilfælde af knoglevævsdød hos en patient i en undersøgelse af kronisk lændesmerte, som ikke havde nogen historie om slidgigt.

Lægemiddelvirksomhederne hævdede den fælles ødelæggelse, da undersøgelserne var forbundet med samtidig anvendelse af anti-NGF-lægemidler og antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), såsom aspirin eller ibuprofen, og med højere doser af anti-NGF-lægemidler. Forholdsregler som forbud mod brug af NSAID'er med anti-NGF-lægemidler ved anvendelse af lavere doser og eksklusive dem, der ikke reagerer på lægemidlet tidligt, kunne reducere forekomsten af ​​denne bivirkning med 90 procent, sagde Pfizer.

Pfizer hævdede også, at den fælles ødelæggelse, der blev set hos patienter, ikke var for det meste på grund af en tilstand, der hedder osteonekrose, præget af knoglevævsdød, men i stedet på grund af hurtig fremgang i selve artrose.

Panelet sagde, uanset den oprindelige årsag, er sådanne resultater i slidgigt usædvanligt (sygdommen går næsten altid langsomt).

Nogle paneldeltagere var heller ikke enige med lægemiddelfirmaet, at den fælles ødelæggelse skyldes overbrug af leddene på grund af nedsat smerte. Panelet foreslog studier udføres på primater for at bestemme en mulig mekanisme til fælles ødelæggelse.

"Den store bekymring er deres toksicitet direkte til knogler", som ikke er blevet foreslået i studier hos mus, sagde Bathon.

Panelet anbefalede forsøg med anti-NGF-lægemidler overvåger omhyggeligt undersøgelsespatienter gennem røntgenbilleder og magnetisk resonansbilleddannelse (MR). Undersøgelse af patienter bør også undgå NSAID'er og advares om de potentielle risici ved disse lægemidler.

FDA skal stadig træffe en endelig beslutning om, hvorvidt forsøgene kan fortsætte.

Give det videre: Anvendelse af en eksperimentel klasse af smertestillende stoffer har været forbundet med fælles ødelæggelse, og FDA vil beslutte, om forsøg med narkotika kan fortsætte.

Følg MyHealthNewsDaily personale forfatter Rachael Rettner på Twitter @RachaelRettner. Find os videre Facebook.


Video Supplement: .




Forskning


Eksperter Svar: Hvordan Fortæller Du, Om Nogen Har En Spiseforstyrrelse?
Eksperter Svar: Hvordan Fortæller Du, Om Nogen Har En Spiseforstyrrelse?

Hele Korn, Halve Sandheder Og Masser Af Forvirring
Hele Korn, Halve Sandheder Og Masser Af Forvirring

Videnskab Nyheder


Radikal Videnskab Har Til Formål At Løse Fødevarekrisen
Radikal Videnskab Har Til Formål At Løse Fødevarekrisen

Vulkanforstyrrelser Kan Have Dømt Et Gammelt Egyptisk Dynasti
Vulkanforstyrrelser Kan Have Dømt Et Gammelt Egyptisk Dynasti

Hunde Kan Fortælle Hinanden Identiske Tvillinger
Hunde Kan Fortælle Hinanden Identiske Tvillinger

Nøglen Til Sexet Hud I Drenge Afsløret
Nøglen Til Sexet Hud I Drenge Afsløret

På En Lang Rejse Til Mars Kan Kosmisk Stråling Skade Astronauternes Hjerner
På En Lang Rejse Til Mars Kan Kosmisk Stråling Skade Astronauternes Hjerner


DA.WordsSideKick.com
All Rights Reserved!
Reproduktion Af Materialer Tilladt Kun Prostanovkoy Aktivt Link Til Webstedet DA.WordsSideKick.com

© 2005–2019 DA.WordsSideKick.com