Fda Flytter Frem På Ecstasy Ingrediensforsøg For Ptsd

{h1}

Fda har givet "gennembrudsterapibetegnelse" til mdma-assisteret psykoterapi, en type ptsd-behandling, der kombinerer talkbehandling med mdma.

Den aktive ingrediens i stoffet ecstasy passerede en vigtig forhindring på vejen til at blive et receptpligtigt lægemiddel til behandling af posttraumatisk stresslidelse.

Ingrediensen MDMA blev tildelt status som "gennembrudsterapi betegnelse" af den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA), ifølge en redegørelse udgivet 26. august af multidisciplinær forening for psykedeliske studier (MAPS), en nonprofit organisation, der taler for medicinske forskning i psykedeliske stoffer.

Betegnelsen for gennembrudsterapi betegner, at FDA vil "fremskynde udviklingen og gennemgangen" af stoffet. Betegnelsen er givet til de lægemidler, der er beregnet til at behandle en alvorlig eller livstruende sygdom eller tilstand Sådanne lægemidler indeholder også foreløbige kliniske indicier, der tyder på, at stoffet kan påvise væsentlig forbedring i forhold til eksisterende terapier, ifølge FDA.

"Ved at yde gennembrudsterapi betegnelse har FDA accepteret, at denne behandling kan have en meningsfuld fordel og større overholdelse over tilgængelige lægemidler til PTSD," ifølge MAPS erklæringen.

MAPS har finansieret kliniske forsøg med at undersøge brugen af ​​MDMA sammen med psykoterapi som behandling af PTSD. Med den nye betegnelse fra FDA vil foreningen gå videre med fase 3 kliniske forsøg og planlægger at gennemføre forsøgene i 2018. Fase 3 kliniske forsøg udføres efter tidligere forsøg har fastslået, at en ny behandling virker og er sikker. Fase 3 forsøg udføres i større grupper af mennesker end tidligere forsøg og tjener til at bekræfte, hvor godt behandlingen virker og sammenligne den nye behandling med eksisterende behandlinger, ifølge National Institutes of Health.

Fase 3 kliniske forsøg vil fokusere på "MDMA-assisteret psykoterapi", siger MAPS. Behandlingen omfatter tre dag lange sessioner, hvorunder en deltager enten får MDMA eller en placebo i forbindelse med psykoterapi over en 12-ugers periode. Udover de daglige sessioner deltager emnerne også i 12 90 minutters terapi sessioner, ifølge MAPS.

Oprindeligt udgivet på WordsSideKick.com.


Video Supplement: .




DA.WordsSideKick.com
All Rights Reserved!
Reproduktion Af Materialer Tilladt Kun Prostanovkoy Aktivt Link Til Webstedet DA.WordsSideKick.com

© 2005–2019 DA.WordsSideKick.com