Narkotika, Der Anvendes Til Nyfødte, Kræver Bedre Undersøgelse, Dokumentsæt

{h1}

Mange lægemidler, der almindeligvis anvendes i nyfødte, har endnu ikke været officielt godkendt til brug i denne meget unge befolkning, på trods af de seneste lovændringer, der tilskynder til undersøgelser af narkotika hos børn, finder en ny undersøgelse.

Mange lægemidler, der normalt gives til nyfødte, har endnu ikke været officielt godkendt til brug i denne meget unge befolkning, på trods af de seneste lovændringer, der tilskynder til undersøgelser af narkotika hos børn, finder en ny undersøgelse.

Det betyder, at stoffetiketter ofte ikke har information om den korrekte dosis, der skal bruges til nyfødte, og læger skal i stedet bruge deres bedste gæt ud fra deres erfaring og information fra voksne og ældre børn, siger undersøgelsesforsker Dr. Matthew Laughon, en lektor i Department of Pediatrics ved University of North Carolina på Chapel Hill School of Medicine.

Narkotikastudier hos spædbørn er udfordrende af en række årsager. For eksempel forhindrer en barns lille størrelse lægerne i at tage flere blodprøver, der ville være nødvendige for at forstå virkningerne af et lægemiddel. [7 Baby Myter Debunked]

Men forskere skal finde vej omkring sådanne forhindringer, fordi sådanne undersøgelser er afgørende for at forstå, hvordan man effektivt bruger stoffer i nyfødte, sagde Laughon. Børn og babyer har en unik fysiologi og vil ikke nødvendigvis reagere på stoffer som voksne gør, sagde Laughon.

"Som et samfund, der bekymrer sig om sine for tidlige babyer og nyfødte, er det virkelig os forpligtet til at gøre disse sårbare børn mindre sårbare." Ved at bruge effektive stoffer til behandling af fødselskomplikationer, sagde Dr. Edward McCabe, cheflæge i March of Dimes, der ikke var involveret i undersøgelsen.

Narkotika hos nyfødte

Nylige love har forsøgt at forbedre undersøgelsen af ​​narkotika hos børn for at tilføje børnspecifik sikkerhed og doseringsinformation til lægemærker, herunder en lov fra 1997, der gav incitamenter til narkotikaselskaber til at gennemføre sådanne undersøgelser.

Som følge heraf har et stigende antal stoffer fået deres etiketter ændret til at omfatte børnspecifikke oplysninger, men den nye undersøgelse finder, at for de nyfødte (spædbørn, der er 28 dage eller yngre), mangler de fleste lægemærker stadig.

Mellem 1997 og 2010 blev 406 stofmærker ændret til inkluderede børnspecifikke oplysninger, men kun 24 af disse ændringer (6 procent) omtalte, hvordan stoffet skulle bruges til nyfødte, fandt undersøgelsen.

Derudover sagde 13 af de 24 mærkningsmæssige ændringer i forbindelse med nyfødte (54 procent), at stofferne ikke var blevet fundet sikre og effektive hos nyfødte, men mange af disse stoffer blev stadig brugt i denne population.

På den anden side blev stoffer, der viste sig at være sikre og effektive hos nyfødte, ofte indikeret for sjældne tilstande, såsom HIV (som er sjældent hos nyfødte i USA), og disse lægemidler blev ikke almindeligt anvendt i Neonatal Intensive Care Unit (NICU), sagde Laughon.

Undersøgelsen er offentliggjort i december 9 udgave af tidsskriftet JAMA Pediatrics.

Løsninger

Nogle gange har læger ikke andet valg end at bruge stoffer uden mærkning (uden specifik godkendelse til nyfødte), sagde Laughon. "For nogle ting, som infektioner, skal du gøre noget... du skal bruge dit bedste gæt," sagde Laughon. Laughon bemærkede, at antibiotika ampicillin er et af de mest almindeligt anvendte lægemidler hos nyfødte, men doseringsoplysninger til spædbørn bliver stadig undersøgt.

Men i tilfælde, der ikke er livstruende, bør lægerne begrænse brugen af ​​stoffer, for hvilke der er meget få tegn på effektivitet for nyfødte, sagde Laughon. For eksempel er lægemidlet ranitidin et almindeligt anvendt lægemiddel til behandling af gastroøsofageal reflukssygdom hos nyfødte, selv om undersøgelser ikke har fundet lægemidlet til at være effektivt til dette formål, sagde Laughon.

McCabe aftalt. "Hvis vi ikke skulle bruge stoffer uden for mærket [hos nyfødte børn], så ville der næsten ikke være noget at bruge," sagde McCabe. Men hvis et klinisk forsøg viser, at et lægemiddel ikke er til gavn for nyfødte, "så bør stofferne ikke bruges til den indikation," sagde McCabe.

Fordi nyfødte er så vanskelige at studere, kan der være behov for mere specifikke incitamenter til at øge stofstudierne i denne population, sagde McCabe. For eksempel gav loven fra 1997 lægemiddelvirksomheder yderligere 6 måneder på deres patent, hvis de studerede deres stof hos børn, men det giver ikke noget incitament til at studere nyfødte specifikt, sagde McCabe.

Et samarbejde kaldet Pediatric Trials Network samler også information om stoffer, der allerede er brugt off-label hos spædbørn for at øge forskernes forståelse af disse stoffer.

Følg Rachael Rettner @RachaelRettner. Følge efter WordsSideKick.com @wordssidekick, Facebook & Google+. Originalartikel om WordsSideKick.com.


Video Supplement: .




DA.WordsSideKick.com
All Rights Reserved!
Reproduktion Af Materialer Tilladt Kun Prostanovkoy Aktivt Link Til Webstedet DA.WordsSideKick.com

© 2005–2019 DA.WordsSideKick.com